บริการทดสอบความคงตัวโทนเนอร์ เอสเซนส์ และน้ำตบ (Toner/Essence Stability)

โทนเนอร์ (Toner) เอสเซนส์ (Essence) และน้ำตบ (Hydrating Toner) เป็นผลิตภัณฑ์ดูแลผิวที่อยู่ในกลุ่มเครื่องสำอางที่มีความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์สูงและมีโครงสร้างเป็นของเหลวใสหรือเจลใส บรรจุสารบำรุงผิว เช่น Hyaluronic Acid, Niacinamide, Vitamin C, Peptide, สารสกัดจากพืช ในระบบที่มีน้ำเป็นพื้นฐาน

ความท้าทายของโทนเนอร์และเอสเซนส์ในเขตร้อนชื้น ASEAN Zone IVb คือเป็นระบบของเหลวที่มีน้ำเป็นส่วนประกอบหลัก เสี่ยงต่อการเจริญของจุลินทรีย์ การเสื่อมของสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อความร้อนและออกซิเจน เช่น Vitamin C และการแยกตัวของส่วนประกอบที่ไม่ละลายน้ำ

บริการของ TIBD ออกแบบเฉพาะสำหรับโทนเนอร์ เอสเซนส์ และน้ำตบ ครอบคลุมการประเมินค่า pH ความใส (Clarity) การวิเคราะห์ปริมาณสารออกฤทธิ์ด้วย โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) การทดสอบจุลชีววิทยาตาม ISO 17516 และการทดสอบ PET ตาม ISO 11930 ภายใต้สภาวะ ASEAN Zone IVb ร่วมกับ VISBIO ผู้ตรวจสอบอิสระ (Independent Quality Assurance Verifier: IQAV)

ผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้แบ่งเป็นกลุ่มย่อยที่มีโครงสร้างคล้ายกันแต่ใช้งานต่างกัน

• โทนเนอร์แบบดั้งเดิม (Traditional Toner / Astringent Toner) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้หลังล้างหน้าเพื่อกระชับรูขุมขน ส่วนประกอบรวม Witch Hazel หรือ Alcohol ที่ระดับต่ำ ระบบสารกันเสีย และน้ำหอม
• น้ำตบ (Hydrating Toner) เป็นโทนเนอร์รุ่นใหม่ที่เน้นการให้ความชุ่มชื้นแก่ผิว ส่วนประกอบรวม Hyaluronic Acid Sodium PCA Glycerin และสารบำรุงผิว ไม่มีหรือมี Alcohol ในระดับต่ำ
• เอสเซนส์ (Essence) เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์สูงกว่าโทนเนอร์ ใช้ระหว่างโทนเนอร์และเซรั่ม ส่วนประกอบรวม Niacinamide, Peptide, สารสกัดจากพืช และสารต้านอนุมูลอิสระ

ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้นิยมในตลาดไทยและตลาดเอเชียตะวันออก เนื่องจากเป็นส่วนหนึ่งของ Multi-step Skincare Routine ที่เริ่มจากเกาหลีใต้และญี่ปุ่น

ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้มีความท้าทายหลายด้านที่ส่งผลต่อความเสถียร

1. ความท้าทายแรก คือ เสถียรภาพของสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อการเสื่อม Vitamin C เป็นที่ไวต่อแสง ออกซิเจน และความร้อนที่สุด การออกซิเดชันทำให้สีเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหรือน้ำตาล Niacinamide เสถียรกว่าแต่ไวต่อ pH ที่ต่ำ Retinol และ Peptide เสื่อมเร็วในระบบที่มีน้ำ
2. ความท้าทายที่สอง คือ เสถียรภาพของระบบสารกันเสีย ผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำเป็นส่วนประกอบหลักเสี่ยงต่อการปนเปื้อนจุลินทรีย์ การทดสอบ PET ตาม ISO 11930 เป็นเงื่อนไขสำคัญ
3. ความท้าทายที่สาม คือ การเปลี่ยนแปลงของค่า pH ผลิตภัณฑ์ที่มี Vitamin C ต้องอยู่ในช่วง pH 2.5-3.5 เพื่อความเสถียร Niacinamide ทำงานดีที่ pH 5-7 หาก pH เปลี่ยนตามเวลา ประสิทธิภาพและเสถียรภาพอาจลดลง
4. ความท้าทายที่สี่ คือ การแยกตัวของส่วนประกอบที่ไม่ละลายน้ำ เช่น สารสกัดจากพืชบางชนิด หรือ Peptide ที่อาจตกตะกอน ทำให้ความใสของผลิตภัณฑ์เปลี่ยนไป

โปรโตคอลของ TIBD ครอบคลุมพารามิเตอร์เฉพาะสำหรับโทนเนอร์ เอสเซนส์ และน้ำตบ

• ค่า pH ต้องคงที่ไม่เปลี่ยนแปลงเกิน ±0.5 หน่วย ตลอดระยะเวลาทดสอบ การเปลี่ยนแปลงมากกว่านี้ส่งผลต่อความเสถียรของสารออกฤทธิ์และระบบสารกันเสีย
• ความใส (Clarity) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลวใส วัดด้วย Turbidimeter หรือการประเมินด้วยสายตา การเพิ่มขึ้นของ Turbidity บ่งชี้การแยกตัวของส่วนประกอบ
• จุดขุ่น (Cloud Point) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีระบบ Surfactant การเปลี่ยนแปลงบ่งชี้การเสื่อมของระบบ
• ปริมาณสารออกฤทธิ์ (Active Ingredient Assay) วิเคราะห์ด้วย HPLC ที่ใช้ Stability Indicating Method ที่สามารถแยกสารออกฤทธิ์ออกจากสารสลายตัวได้ ปริมาณที่ลดลงเกิน 10% จากค่าเริ่มต้นถือว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ
• การประเมินสี (Color Stability) ด้วย Spectrophotometer (CIELAB) สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มี Vitamin C ที่อาจเปลี่ยนสีเป็นเหลือง
• การทดสอบจุลชีววิทยาตาม ISO 17516 และการทดสอบ PET ตาม ISO 11930

การวิเคราะห์สารออกฤทธิ์ที่นิยมใช้ในโทนเนอร์และเอสเซนส์ ใช้เทคนิคเฉพาะที่ออกแบบให้แม่นยำและมีความน่าเชื่อถือ

• Vitamin C (Ascorbic Acid และอนุพันธ์ เช่น Sodium Ascorbyl Phosphate, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Ascorbyl Glucoside) ใช้ HPLC ที่มี UV Detector ที่ความยาวคลื่น 245 nm Mobile Phase ต้องมี Metaphosphoric Acid เพื่อ stabilize ระหว่างการวิเคราะห์ ปริมาณต้องไม่ต่ำกว่า 90% ของค่าเริ่มต้น
• Niacinamide (Nicotinamide) ใช้ HPLC ที่มี UV Detector ที่ความยาวคลื่น 261 nm Niacinamide เสถียรกว่า Vitamin C อย่างมีนัยสำคัญ ปริมาณมักคงที่ตลอดอายุการเก็บรักษา
• Hyaluronic Acid และอนุพันธ์ใช้ Carbazole Method สำหรับการวัดปริมาณ Glucuronic Acid หรือใช้ Size Exclusion Chromatography (SEC) สำหรับการประเมินขนาดโมเลกุล การลดลงของขนาดโมเลกุลบ่งชี้การเสื่อมของพอลิเมอร์
• Retinol และอนุพันธ์ใช้ HPLC ที่มี UV Detector ที่ความยาวคลื่น 325 nm Retinol เสื่อมเร็วในระบบที่มีน้ำและสัมผัสแสง ต้องเก็บตัวอย่างในที่มืดและวิเคราะห์ทันที
• Peptide ใช้ LC-MS/MS สำหรับการวิเคราะห์เฉพาะแต่ละ Peptide เนื่องจากปริมาณต่ำและโครงสร้างซับซ้อน
• สำหรับสารกลุ่ม Botanical Extract ที่มี Polyphenol สูง เช่น Green Tea Extract, Centella Asiatica Extract การวิเคราะห์ Total Phenolic Content (TPC) ด้วย Folin-Ciocalteu Method และการประเมิน DPPH Antioxidant Activity เป็นพารามิเตอร์เสริมที่บ่งชี้เสถียรภาพทางชีวเคมี

โปรโตคอลใช้สภาวะตาม ICH Q1A(R2) สำหรับ ASEAN Zone IVb

• Long-term Stability ที่ 30°C / 75% RH ระยะเวลาขั้นต่ำ 12 เดือน Accelerated Stability ที่ 40°C / 75% RH ระยะเวลา 6 เดือน สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มี Vitamin C เพิ่มการทดสอบ Photostability ตาม ICH Q1B และเพิ่มจุดเก็บตัวอย่างรายเดือนใน 3 เดือนแรกเพื่อจับการเสื่อมที่อาจเกิดเร็ว
• จุดเก็บตัวอย่างมาตรฐานอยู่ที่เดือน 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 สำหรับการทดสอบระยะยาว และเดือน 0, 1, 2, 3, 6 สำหรับการทดสอบแบบเร่ง
• สำหรับโทนเนอร์และเอสเซนส์ที่มี Vitamin C ในรูป Pure L-Ascorbic Acid (LAA) สภาวะการทดสอบเพิ่มเติมรวม Photostability Testing ตาม ICH Q1B และการประเมินในบรรจุภัณฑ์โปร่งใสเทียบกับขวดสีอำพัน เนื่องจาก LAA เสื่อมเร็วเป็นพิเศษเมื่อสัมผัสแสง
• การทดสอบในสภาวะที่มี Oxygen สูง (Oxygen-rich Atmosphere) เป็นเงื่อนไขเพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อออกซิเดชัน ช่วยประเมิน Worst-case Scenario สำหรับการเสื่อมในระยะยาว

ผลิตภัณฑ์โทนเนอร์ เอสเซนส์ และน้ำตบต้องยื่น Cosmetic Notification กับ อย. ของไทยภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 และในประเทศอาเซียนภายใต้ ASEAN Cosmetic Directive

PIF ต้องประกอบด้วยข้อมูลความคงตัวที่ครอบคลุมการประเมินสารออกฤทธิ์ ค่า pH ผลการทดสอบจุลชีววิทยา และผล PET สำหรับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างประสิทธิภาพเฉพาะ เช่น Brightening, Anti-aging ต้องมีข้อมูลที่ยืนยันว่าปริมาณสารออกฤทธิ์ยังคงอยู่ตลอดอายุการเก็บรักษา

ตลาดโทนเนอร์และเอสเซนส์ได้รับอิทธิพลจาก K-Beauty และ J-Beauty อย่างมาก ผู้บริโภคในเอเชียตะวันออก รวมถึงไทย คุ้นเคยกับ Multi-step Skincare Routine ที่ใช้โทนเนอร์ น้ำตบ เอสเซนส์ เซรั่ม และครีม ตามลำดับ Brand Owner ที่พัฒนาผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้ต้องเข้าใจพฤติกรรมการใช้งานและความคาดหวังของผู้บริโภค

การพัฒนาเอสเซนส์ที่มีระบบ Active Ingredient หลายตัว เช่น Vitamin C ร่วมกับ Niacinamide และ Peptide ต้องประเมินความเข้ากันของสารและความเสถียรร่วมกันในระยะยาว การทดสอบ Compatibility Study ระหว่าง Active แต่ละตัวเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นในการออกแบบสูตร

การพัฒนาสูตรเอสเซนส์ที่มี Multi-active Ingredient เช่น Vitamin C 10% ร่วมกับ Niacinamide 5% และ Hyaluronic Acid 2% เป็นเทรนด์ที่ได้รับความนิยมในตลาด Premium การออกแบบสูตรที่มีหลาย Active ต้องผ่านการประเมิน Compatibility Study ระหว่าง Active แต่ละตัวก่อนเริ่มการผลิต Vitamin C อาจทำปฏิกิริยากับ Niacinamide ที่ pH สูง ทำให้เกิดสาร Niacin ที่อาจระคายเคือง การออกแบบสูตรที่มี pH ต่ำ (3.0-3.5) และระบบ Buffer ที่เหมาะสมช่วยลดความเสี่ยง

การใช้ระบบ Encapsulation สำหรับ Vitamin C เพื่อปกป้องจากการเสื่อม เช่น Liposomal Vitamin C, Vitamin C in Cyclodextrin, หรือการใช้ Stable Derivative เช่น Sodium Ascorbyl Phosphate, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Ascorbyl Glucoside เป็นทางเลือกที่ Brand Owner สามารถพิจารณา การประเมินความคงตัวของระบบเหล่านี้ที่จุดเก็บตัวอย่างต่าง ๆ บ่งชี้คุณภาพของผลิตภัณฑ์

การประเมินประสิทธิภาพเชิง Clinical กับ Test Panel 30-50 คนเป็นเงื่อนไขเพิ่มเติมสำหรับ Brand ที่ต้องการ Health Claim เช่น Brightening, Anti-aging การทดสอบเหล่านี้เสริมข้อมูลความคงตัวเพื่อยืนยันประสิทธิภาพในระยะยาว

VISBIO ในฐานะผู้ตรวจสอบอิสระ (Independent Quality Assurance Verifier: IQAV) ทำหน้าที่วิเคราะห์ Active Ingredient Assay การประเมินสี การทดสอบจุลชีววิทยา และการทดสอบ PET โดยใช้วิธีวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง (Validated Method per ICH Q2(R1)) มีระบบเอกสารกำกับทุกขั้นตอน (Traceability) และดำเนินการตามหลักปฏิบัติมาตรฐาน ISO/IEC 17025

บริการทดสอบความคงตัวโทนเนอร์ เอสเซนส์ และน้ำตบดำเนินการร่วมกับ ดร.วุฒิพงษ์ ผาณิตเศรษฐกร ที่ปรึกษาและผู้ร่วมก่อตั้ง ที่มีความเชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีเชิงพาณิชย์สำหรับอุตสาหกรรมสุขภาพและความงาม และคุณมัญฑมน อุตโม นักพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์อาวุโส (Advanced Formulator) ที่มีประสบการณ์ในการพัฒนาสูตรโทนเนอร์ เอสเซนส์ และผลิตภัณฑ์ที่มีสารออกฤทธิ์เข้มข้น ทีมเรามีผู้เชี่ยวชาญที่เป็นนักวิจัยในสาย Active Ingredient Stability และ Cosmetic Microbiology

แบรนด์โทนเนอร์ เอสเซนส์ หรือน้ำตบของท่านพร้อมยื่น Cosmetic Notification หรือยัง ติดต่อ TIBD เพื่อรับการออกแบบโปรโตคอลเฉพาะ ติดต่อ TIBD ได้ที่ คลิก