บริการทดสอบความคงตัวกัมมี่และเยลลี่อาหารเสริม (Jelly/Gummy Stability)

ผลิตภัณฑ์อาหารเสริมในรูปแบบกัมมี่ (Gummy) และเยลลี่ (Jelly) เป็นรูปแบบที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็วในตลาดไทยและอาเซียน เนื่องจากผู้บริโภคต้องการอาหารเสริมที่บริโภคสะดวก รสชาติอร่อย และเหมาะสำหรับเด็กและผู้ที่ไม่ชอบกินแคปซูล Vitamin Gummy, Collagen Gummy, Multivitamin Gummy เป็นกลุ่มที่นิยมที่สุด

ความท้าทายของกัมมี่และเยลลี่ในเขตร้อนชื้น ASEAN Zone IVb คือเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำตาลและน้ำเป็นส่วนประกอบหลัก เสี่ยงต่อการเจริญของจุลินทรีย์ การจับตัวเป็นก้อน (Caking) ของกัมมี่ในซอง การตกผลึกของน้ำตาล และการเปลี่ยนรูปจากความร้อน

บริการของ TIBD ออกแบบเฉพาะสำหรับกัมมี่และเยลลี่ ครอบคลุมการประเมินความแข็ง (Texture/Hardness) ค่ากิจกรรมของน้ำ (Water Activity) ความชื้น ค่า Brix การจับตัวเป็นก้อน ปริมาณวิตามินด้วย HPLC และการทดสอบจุลชีววิทยา ภายใต้สภาวะ ASEAN Zone IVb ร่วมกับ VISBIO ผู้ตรวจสอบอิสระ (Independent Quality Assurance Verifier: IQAV)

ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้แบ่งตามวัตถุประสงค์การใช้งาน

• Vitamin Gummy ที่บรรจุวิตามินรวมหรือวิตามินเฉพาะ เช่น Vitamin C, Multivitamin, Vitamin D นิยมใช้สำหรับเด็กและผู้ใหญ่ที่ไม่ชอบกินยาเม็ด
• Collagen Gummy ที่มีคอลลาเจนเปปไทด์เป็นส่วนประกอบหลัก ใช้สำหรับบำรุงผิวและข้อต่อ
• Functional Gummy ที่กล่าวอ้างคุณประโยชน์เฉพาะ เช่น เสริมประสิทธิภาพการนอน เสริมภูมิคุ้มกัน ลดความเครียด
• Probiotic Gummy ที่มีจุลินทรีย์มีชีวิต ความท้าทายเฉพาะคือการรักษาจำนวน CFU/g ในระบบที่มีน้ำตาล
• ผลิตภัณฑ์เยลลี่ (Jelly Stick / Jelly Pouch) ที่บรรจุในซอง สามารถรับประทานได้ทันที

กัมมี่และเยลลี่มีความท้าทายที่หลากหลาย

• ความท้าทายแรก คือ เสถียรภาพของโครงสร้างเยลลี่ Pectin ไวต่อค่า pH และ Gelatin ไวต่อความร้อน Carrageenan และ Agar ใช้เป็นทางเลือก vegetarian-friendly ที่เสถียรกว่า ผลิตภัณฑ์อาจอ่อนตัวหรือแข็งตัวเกินไปในสภาวะการเก็บรักษาที่อุณหภูมิเปลี่ยนแปลง
• ความท้าทายที่สอง คือ การตกผลึกของน้ำตาล (Sugar Crystallization) ที่อาจเกิดเมื่อผลิตภัณฑ์เก็บไว้นาน ทำให้เนื้อสัมผัสและรสชาติเปลี่ยน
• ความท้าทายที่สาม คือ การจับตัวเป็นก้อนของกัมมี่ในซอง โดยเฉพาะในสภาวะอุณหภูมิสูงที่อาจทำให้ผิวกัมมี่นิ่มและติดกัน
• ความท้าทายที่สี่ คือ การเสื่อมของวิตามินและสารสำคัญ Vitamin C เป็นที่ไวต่อการเสื่อมในระบบที่มีน้ำ Vitamin D อาจเสื่อมจากการสัมผัสแสงที่ผ่านบรรจุภัณฑ์
• ความท้าทายที่ห้า คือ การเจริญของจุลินทรีย์ ระบบที่มีน้ำตาลและความชื้นเป็นแหล่งอาหารของยีสต์และรา ระบบสารกันเสียและการควบคุม aw จึงเป็นเงื่อนไขสำคัญ
• ความท้าทายที่หก คือ การเปลี่ยนแปลงของรสชาติจากการเสื่อมของสารแต่งกลิ่น (Flavor Degradation) สารแต่งกลิ่นธรรมชาติที่ใช้ในกัมมี่ Vitamin C, Strawberry, Orange Flavor มีความไวต่อความร้อนและออกซิเดชัน การประเมินรสชาติด้วย Sensory Panel เป็นพารามิเตอร์สำคัญที่บ่งชี้ความเสื่อมก่อนที่ผู้บริโภคจะรับรู้
• ความท้าทายของกัมมี่ที่มีระบบ Sour Coating หรือ Sugar Coating คือการเปลี่ยนแปลงของพื้นผิวที่อาจเหนียว ละลาย หรือลอกในสภาวะอุณหภูมิและความชื้นสูง การประเมินการเปลี่ยนแปลงของ Coating ที่จุดเก็บตัวอย่างต่าง ๆ เป็นเงื่อนไขสำคัญ [ ภาพประกอบ / Visual Asset ] Diagram: Gummy Stability Failures: แผนภาพแสดงรูปแบบการเสื่อม (Texture Change, Sugar Crystallization, Caking, Vitamin Loss, Microbial Growth)

โปรโตคอลของ TIBD ครอบคลุมพารามิเตอร์เฉพาะสำหรับกัมมี่และเยลลี่

• ความแข็งและเนื้อสัมผัส (Texture/Hardness) วัดด้วย Texture Analyzer พารามิเตอร์ครอบคลุม Hardness, Springiness, Chewiness, Gumminess การเปลี่ยนแปลงเกิน 20% บ่งชี้การเปลี่ยนแปลงของโครงสร้างเยลลี่
• ค่ากิจกรรมของน้ำ (Water Activity: aw) วัดด้วย Water Activity Meter ค่าต้องไม่เกิน 0.85 สำหรับกัมมี่ (Semi-moist) เพื่อยับยั้งการเจริญของจุลินทรีย์
• ความชื้น (Moisture Content) วัดด้วย Karl Fischer Titration ค่ามาตรฐานสำหรับกัมมี่อยู่ที่ 10-15%
• ค่าความหวาน (Brix) วัดด้วย Refractometer การเปลี่ยนแปลงเกิน 5% บ่งชี้การเปลี่ยนแปลงของระบบน้ำตาล
• ค่า pH ของกัมมี่และเยลลี่ ต้องคงที่ไม่เปลี่ยนแปลงเกิน ±0.5 หน่วย
• การจับตัวเป็นก้อน (Caking) ประเมินด้วย Visual Inspection
• ปริมาณสารสำคัญ (Active Ingredient Assay) วัดด้วย HPLC ปริมาณวิตามินต้องไม่ต่ำกว่า 90% ของค่าที่ระบุบนฉลาก การทดสอบจุลชีววิทยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
• ค่า Springiness และ Cohesiveness ของกัมมี่ วัดด้วย Texture Analyzer ในรูปแบบ Texture Profile Analysis (TPA) การลดลงของ Springiness บ่งชี้การเสื่อมของระบบ Hydrocolloid และการสูญเสียความยืดหยุ่นของเยลลี่

การวิเคราะห์ปริมาณวิตามินในกัมมี่ใช้ HPLC ที่ใช้ Stability Indicating Method การสกัดวิตามินจากกัมมี่ต้องระมัดระวังเพื่อไม่ให้สารสลายตัวระหว่างการเตรียมตัวอย่าง โดยใช้ Mobile Phase ที่เหมาะสม

• Vitamin C ใช้ HPLC ที่มี UV Detector ที่ความยาวคลื่น 245 nm Mobile Phase ต้องมี Metaphosphoric Acid
• Vitamin B-complex ใช้ HPLC ที่มี UV Detector หลายความยาวคลื่น
• Collagen Peptide ใช้ HPLC สำหรับการวัดปริมาณ Hydroxyproline ที่เป็นสารบ่งชี้ของ Collagen
• การประเมินจุลชีววิทยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ครอบคลุมการนับจุลินทรีย์รวม ยีสต์และรา และจุลินทรีย์ก่อโรค
• สำหรับ Probiotic Gummy การนับ CFU/g ของจุลินทรีย์มีชีวิตเป็นเงื่อนไขสำคัญ ต้องอยู่ในช่วงการใช้งานที่ระบุบนฉลากตลอดอายุการเก็บรักษา
• สำหรับกัมมี่ที่มี Probiotic การประเมินจำนวน CFU/g ที่จุดเก็บตัวอย่างต่าง ๆ เป็นเงื่อนไขสำคัญ จุลินทรีย์มีชีวิตในระบบกัมมี่ที่มีน้ำตาลและความชื้นสูงเสื่อมเร็วกว่าในระบบผงแห้ง การใช้ Microencapsulation เพื่อปกป้อง Probiotic ในกัมมี่เป็นเทคนิคที่นิยมใช้

โปรโตคอลใช้สภาวะตาม ICH Q1A(R2) สำหรับ ASEAN Zone IVb

Long-term Stability ที่ 30°C / 75% RH ระยะเวลาขั้นต่ำ 12 เดือน Accelerated Stability ที่ 40°C / 75% RH ระยะเวลา 6 เดือน สำหรับ Probiotic Gummy เพิ่มสภาวะ 5°C ± 3°C สำหรับการศึกษาระยะยาว

จุดเก็บตัวอย่างมาตรฐานอยู่ที่เดือน 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 สำหรับการทดสอบระยะยาว และเดือน 0, 1, 2, 3, 6 สำหรับการทดสอบแบบเร่ง

ผลิตภัณฑ์กัมมี่และเยลลี่อาหารเสริมต้องขึ้นทะเบียนกับ อย. ตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 PIF ต้องประกอบด้วยข้อมูลความคงตัวที่ครอบคลุม Texture, aw, Marker และผลการทดสอบจุลชีววิทยา

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างคุณประโยชน์เฉพาะ ต้องมีข้อมูลที่ยืนยันว่าปริมาณสารสำคัญยังให้ผลตามที่กล่าวอ้างตลอดอายุการเก็บรักษา

ตลาดกัมมี่และเยลลี่อาหารเสริมในเอเชียกำลังเติบโตในกลุ่ม Sugar-free Gummy, Vegan Gummy, และ Functional Gummy ที่มีคุณประโยชน์เฉพาะ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ใช้ Polyol เช่น Maltitol, Sorbitol, Erythritol แทนน้ำตาลปกติ และใช้ Pectin หรือ Carrageenan แทน Gelatin

การพัฒนากัมมี่ Sugar-free มีความท้าทายเฉพาะ Polyol อาจดูดความชื้นได้มากกว่าน้ำตาลปกติ และอาจเกิดการตกผลึกในระยะยาว การประเมินเสถียรภาพในสภาวะ Zone IVb จึงเป็นเงื่อนไขสำคัญที่ต้องประเมินตั้งแต่ขั้นตอนพัฒนาสูตร

การประเมินรสชาติและประสบการณ์ผู้บริโภค นอกจากการประเมินทางวิทยาศาสตร์ กัมมี่และเยลลี่ต้องผ่านการประเมินทางประสาทสัมผัสที่ Trained Sensory Panel ประเมินมิติของรสชาติ เนื้อสัมผัส กลิ่น และประสบการณ์การเคี้ยว การเปลี่ยนแปลงของรสชาติในระยะยาวบ่งชี้ปัญหาเสถียรภาพที่อาจส่งผลต่อการตัดสินใจซื้อซ้ำ

การทดสอบ Consumer Acceptance Test กับ Test Panel ของผู้บริโภคจริง 50-100 คน เป็นเงื่อนไขเพิ่มเติมสำหรับ Brand ใหม่ที่เปิดตัวในตลาด เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามความคาดหวังของผู้บริโภค

การออกแบบสูตรกัมมี่สำหรับตลาดเขตร้อนชื้น ASEAN Zone IVb ต้องคำนึงถึงทั้งโครงสร้าง Hydrocolloid และระบบสารกันเสีย Pectin ที่นิยมใช้ในกัมมี่ vegetarian-friendly มีคุณสมบัติทนความร้อนสูงกว่า Gelatin และไม่หลอมในสภาวะอุณหภูมิห้อง 30°C การใช้ระบบ Pectin ผสมกับ Gellan Gum หรือ Carrageenan ช่วยให้ได้เนื้อสัมผัสที่ใกล้เคียงกับ Gelatin

ระบบสารกันเสียในกัมมี่นิยมใช้ Sodium Benzoate, Potassium Sorbate ที่ทำงานในระบบที่มี pH ต่ำ การออกแบบสูตรที่มี pH 3.5-4.5 ช่วยให้ระบบสารกันเสียทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพและยับยั้งการเจริญของจุลินทรีย์

การออกแบบกัมมี่ที่มีระบบ Coating เช่น Sugar Coating หรือ Sour Coating ต้องคำนึงถึงความสามารถของ Coating ในการป้องกันความชื้นและการระเหิด การใช้ Beeswax หรือ Carnauba Wax เป็นชั้น Outer Layer ช่วยป้องกันการดูดความชื้นและการเกาะติดกันของกัมมี่ในซอง

ความเชี่ยวชาญในการประเมินความเสี่ยงเชิงเทคนิค

การประเมินความเสี่ยงเชิงเทคนิคของผลิตภัณฑ์เป็นองค์ประกอบสำคัญที่ TIBD นำมาใช้ในการออกแบบโปรโตคอลทดสอบความคงตัว การวิเคราะห์ Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) ของผลิตภัณฑ์แต่ละสูตรช่วยระบุจุดที่อาจเสื่อมเร็วและออกแบบการทดสอบที่จับสัญญาณเตือนภัยได้ก่อนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ การประเมินนี้ครอบคลุมทั้งความเสี่ยงทางเคมี กายภาพ จุลชีววิทยา และทางบรรจุภัณฑ์

การวางแผนการศึกษาความคงตัวที่อิง Quality by Design (QbD) ช่วยให้ผู้ผลิตได้ข้อมูลที่ครอบคลุมและสามารถใช้ในการตัดสินใจเชิงพาณิชย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ การกำหนด Critical Quality Attribute (CQA) และ Critical Process Parameter (CPP) ตั้งแต่ขั้นตอนพัฒนาช่วยลดความเสี่ยงในระยะยาว

VISBIO ในฐานะผู้ตรวจสอบอิสระ (Independent Quality Assurance Verifier: IQAV) ทำหน้าที่วิเคราะห์ Vitamin Assay การประเมินทางกายภาพ และการทดสอบจุลชีววิทยา โดยใช้วิธีวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง (Validated Method per ICH Q2(R1)) มีระบบเอกสารกำกับทุกขั้นตอน (Traceability) และดำเนินการตามหลักปฏิบัติมาตรฐาน ISO/IEC 17025

บริการทดสอบความคงตัวกัมมี่และเยลลี่ดำเนินการร่วมกับ ดร.วุฒิพงษ์ ผาณิตเศรษฐกร ที่ปรึกษาและผู้ร่วมก่อตั้ง ที่มีความเชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีเชิงพาณิชย์สำหรับอุตสาหกรรมสุขภาพและความงาม และคุณมัญฑมน อุตโม นักพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์อาวุโส (Advanced Formulator) ที่มีประสบการณ์ในการพัฒนาสูตรกัมมี่ Vitamin และ Collagen ทีมเรามีผู้เชี่ยวชาญที่เป็นนักวิจัยในสาย Hydrocolloid Technology และ Functional Food

ผลิตภัณฑ์กัมมี่หรือเยลลี่อาหารเสริมของท่านพร้อมขึ้นทะเบียนกับ อย. หรือยัง ติดต่อ TIBD เพื่อรับการออกแบบโปรโตคอลเฉพาะ ติดต่อ TIBD ได้ที่ คลิก